እ.ኤ.አ. ነሐሴ 19 ቀን ቤጂንግ ኢንኖቪታ ባዮሎጂካል ቴክኖሎጂ Co., Ltd. ("INNOVITA") ዩናይትድ ስቴትስ, ጃፓን, ብራዚል, ካናዳ እና አውስትራሊያን ያካተተ የ MDSAP የምስክር ወረቀት አግኝቷል, ይህም INNOVITA ዓለም አቀፍ ገበያውን የበለጠ እንዲከፍት ይረዳል.
የMDSAP ሙሉ ስም የህክምና መሳሪያዎች ነጠላ የኦዲት ፕሮግራም ነው፣ እሱም ለህክምና መሳሪያዎች ነጠላ የኦዲት ፕሮግራም ነው።በአለም አቀፍ የህክምና መሳሪያዎች ቁጥጥር መድረክ (IMDRF) አባላት በጋራ የተጀመረው ፕሮጀክት ነው።ዓላማው ብቃት ያለው የሶስተኛ ወገን ኦዲት ኤጀንሲ የተለያዩ QMS/GMP የተሳትፎ ሀገራት መስፈርቶችን ለማሟላት የህክምና መሳሪያ አምራቾችን ኦዲት ማድረግ ይችላል።
ፕሮጀክቱ በአምስት ተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች፣ በዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር፣ በካናዳ ጤና ኤጀንሲ፣ በአውስትራሊያ ቴራፒዩቲክ ምርቶች አስተዳደር፣ በብራዚል ጤና ኤጀንሲ እና በጃፓን የጤና፣ የሰራተኛ እና ደህንነት ሚኒስቴር ጸድቋል።ይህ ሰርተፍኬት ከላይ በተጠቀሱት አገሮች ውስጥ አንዳንድ የኦዲት እና የመደበኛ ፍተሻዎችን በመተካት የገበያ መዳረሻ ማግኘት የሚያስችል በመሆኑ የማረጋገጫ መስፈርቶች በአንፃራዊነት ከፍተኛ መሆኑን መጥቀስ ተገቢ ነው።ለምሳሌ፣ ጤና ካናዳ ከጃንዋሪ 1፣ 2019 MDSAP ሲኤምዲኤኤስን እንደ የካናዳ የህክምና መሳሪያ ተደራሽነት ግምገማ ፕሮግራም በግዴታ እንደሚተካ አስታውቋል።
የMDSAP የአምስት ሀገር ስርዓት ሰርተፍኬት ማግኘቱ የ INNOVITA እና ምርቶቹ በአውስትራሊያ፣ ብራዚል፣ ካናዳ፣ ዩናይትድ ስቴትስ እና ጃፓን ከፍተኛ እውቅና መስጠቱ ብቻ ሳይሆን INNOVITA የአዲሱን የባህር ማዶ የምዝገባ ልኬት ማስፋፋቱን እንዲቀጥል ይረዳል። ዘውድ መሞከሪያዎች.በአሁኑ ጊዜ የ INNOVITA የኮቪድ-19 ሙከራዎች አሜሪካ፣ ብራዚል፣ ፈረንሳይ፣ ጣሊያን፣ ሩሲያ፣ ስፔን፣ ፖርቱጋል፣ ኔዘርላንድስ፣ ሃንጋሪ፣ ኦስትሪያ፣ ስዊድን፣ ሲንጋፖር፣ ፊሊፒንስ፣ ማሌዥያ፣ ታይላንድን ጨምሮ ወደ 30 በሚጠጉ ሀገራት ተመዝግበዋል። , አርጀንቲና, ኢኳዶር, ኮሎምቢያ, ፔሩ, ቺሊ, ሜክሲኮ, ወዘተ.
ኢንኖቪታ አሁንም ተጨማሪ ሀገራትን እና ተቋማትን የመመዝገቢያ ማመልከቻን እያፋጠነው ሲሆን የውጭ ሀገር የኮቪድ-19 ፈተናዎችን ምዝገባ መጠን በማስፋት የአውሮፓ ህብረት CE የምስክር ወረቀት (ራስን መሞከር) እና የዩኤስኤፍዲኤ አዲስ የኮቪድ-19 አንቲጂን ምርመራን ጨምሮ ኪት ምዝገባ.
ዓለም አቀፋዊው ወረርሽኝ መስፋፋቱን ቀጥሏል.የኢንኖቪታ ኮቪድ-19 መመርመሪያ ኪቶች ከ70 በላይ ሀገራት እና ክልሎች የተሸጡ ሲሆን ለ SARS-CoV-2 ቫይረስ ትክክለኛ ፣ፈጣን እና መጠነ ሰፊ ምርመራዎችን በማድረግ ከኮቪድ-19 ጋር በሚደረገው አለም አቀፍ ትግል ውስጥ ትልቅ ሚና ተጫውተዋል። ተላላፊ በሽታ.
የልጥፍ ሰዓት፡- ኦክቶበር 18-2021